LHH-350FS药品稳定性试验箱的详细资料: |
采用的结构设计,超大进口液晶温湿度程序表显示,多组数据一屏显示,简单易懂,便于观察和操作,选用原装进口部件,适合连续运行,性能稳定,适合GMP认证的用户。 产品特点 : 1、采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。 2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,能,低噪音,设备连续运行。 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。
4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小。
5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。
6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T10586-2006。
8、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。 技术参数:
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药品稳定性试验箱介绍
用途:
药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。
生产制造执行及符合标准:
严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
产品详情
产品参数内容
型号 | JTYP-BL-药品稳定性考察室系列 |
内容积 | 2立方-250立方(可根据要求定制) |
温度范围 | 0~65℃ |
湿度范围 | 40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) |
温度波动度 | ±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±2℃ |
湿度偏差 | ±3%RH |
升温时间 | 1~2℃/min |
隆温时间 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 双压缩机制冷双系统 |
温湿度控制器 | 彩色液晶触摸屏显示器 |
分辨率 | 温度:±0.1℃湿度:±1%RH |
输入 | 温度:Pt100湿度:电容式湿度传感器 |
通讯功能 | RS-485、RS-232 |
使用环境温度 | +5℃~+35℃ |
电源 | AC380±10V50±0.5HZ三相五线制 |
新代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述:
以科学的方法创造个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。
产品特点:
◆人性化设计
● 新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆ 品质保证
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安、可靠等特点。
◆ 安功能
● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
◆ 进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆ 紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆ 光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆ 资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
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药物稳定试验箱产品用途YWX-A系列药物稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,为实验提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境。产品参数
型号\指数 | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要参数 |
YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | 控温范围:-20~65℃ 温度波动度/ 均匀度:±0.5℃ /±2℃ 控湿范围/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照强度:4500lx 定时范围:每段1~99 小时 调温调湿方式:平衡调温调湿方式 制冷系统/ 制冷方式:二套分组系统自动切换 电源:AC220V±10% 50Hz |
YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | |
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
药物稳定试验箱产品介绍
型号:YWX-A系列
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃±2℃湿度:RH60±10%时间:12个月▲长期留样的稳定性试验条件2温度:6℃±2℃时间:12个月▲加速稳定性试验条件温度:40℃±2℃湿度:RH75±5%时间:6个月▲强光照射试验条件光照强度:4500lx±500lx时间:10天▲冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)高温:40℃恒温48小时低温:-10℃或-20℃恒温48小时循环:3次紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)▲紫外光类型UVC灭菌时间客户自设定紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染。▲温湿度控制器采用进口7寸触摸屏温湿度控制器,操作简便操作界面可自选中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。具有P.I.D自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定具有基于以太网的远程监控功能,50组程式满足制药企业的试验所需▲制冷器件主要零部件均采用进口原件,品质可靠▲安全装置内箱温度保护压缩机过电流保护压缩机过压力保护缺水保护加热器过热保护
药品稳定性试验箱/恒温恒湿培养箱(低配、液晶屏) 型号:HS59ST/MTC-250 | 库号:M401799 | |
midwest-group midwest-group 中西集团 药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案. 特点: ● 采用LCD超大液晶触摸屏.触摸式操作,设备所有运行参数系统显示,让操作更简单明了. ● 标配有微型热敏打印机,能按照客户要求随时实时记录并打印设备当前运行参数. ● 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。 ● 同时配备外部和内部两个水箱对整个水路进行自动补水及循环可回收系统,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。 ● 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及率之用电效益。 ● 配备外部RS232通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,确保了试验的直观性. ● 标配有漏电保护、独立超温保护、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。 ● 控制系统具有自动除霜功能,可避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。 技术参数: 对流方式:强制对流方式 控制方式:平衡式 控温范围/波动度:有光照10℃~65℃ 无光照0℃~65℃/±0.1℃ 控湿范围/波动度:25~95%RH/±1.5%以内 光照强度/误差:0~6000LX 可调/±300LX 制冷系统:独立原装进口全封闭压缩机组 工作环境温度:5℃~35℃ 程序控制:可程式触摸屏液晶显示控制器 外形尺寸(mm):W805×D787×H1593 内胆尺寸(mm):W640×D440×H890 产品重量:约189kg 体积:250L 额定功率:2200W 供水容量:内部:10L 外部:20L 电源电压:AC-220V 50/60HZ 安全装置:压缩机过压过热保护、超温保护、漏电、过载及欠压保护、缺水保护 隔板(标配/最多):3/18 注: ■ 性能参数测试在空载条件下:环境温度20℃,环境湿度50%RH。 ■ 在除霜状态下,温湿度数据值会发生波动和漂移,会超出可控温湿度图表范围属正常现象. ■ 产品外观及参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差 中西集团 | 药品稳定性试验箱/恒温恒湿培养箱(低配、液晶屏)HS59ST/MTC-250 ![]() |
LHH系列药品稳定性试验箱
LHH系列药品稳定性试验箱产品特点 |
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LHH系列药品稳定性试验箱技术参数 |
满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2005版药典稳定性试验条件: 1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 执行标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006 SD、GSD系列为可程式液晶控制器。 SDP、GSP系列为可程式触摸屏控制器。 选购件: 1、短 信报警系统。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。RMB 2500.0 |
产品特点 |
1.内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁。 2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。 3.独特的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。 |
技术参数 |
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集稳定性与光照试验于体,缩短试验时间,占地面积小。
综合药品稳定性试验箱-多箱系列 LHH-SSG(三箱) 的技术参数:控温范围:有光:10-50度 无光:4-50度温度波动度:正负0.4温度均匀度:正负2度湿度范围:40-95%RH湿度偏差:2-3%RH光照强度:0-6000LX可调误差:小于等于 正负500LX制冷系统:进口压缩机组控制器:液晶触摸屏程序控制器传感器:PT100铂电阻电容式温度传感器容积:层: 100L 内胆尺寸:500*450*450 搁板:2块 带光照 二层:100L 内胆尺寸:500*450*450 搁板:2块 三层:225L 内胆尺寸:500*450*1000 搁板:4块