ISO13485、CE内审员辅导班培训
2012年7月24日–27日·广州
主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
奥咨达医疗器械咨询机构
一、培训收益
帮助企业中、高层管理人员深入理解ISO13485中的相关要求和达标要点
掌握MDD93/42/EEC指令要点及注意事项
二、培训对象 医疗器械企业负责人、管理者代表以及负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员； 医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的人员； 内部审核人员
三、培训内容 部分：ISO13485:2003标准理解 第二部分：ISO19011:2002质量（环境）体系审核指南介绍 第三部分：MDD简介（93/42/EEC n& 2007/47/EC）/MDD对ISO13485的要求
四、专家简介 洪洛——奥咨达体系咨询师 洪老师目前担任奥咨达体系咨询师 20年以上医疗器械生产企业工作经验，曾在国营、外资医疗器械企业担任高管多年 擅长ISO13485、CE的咨询与培训，并可针对生产不同类型医疗器械产品的企业联系实际对质量管理要求进行辅导讲解，指导企业迎审
五、培训时间与地点 时间：2012年7月24日-27日（培训课时严格遵照国家颁布的管理体系认证咨询规范中所规定的国家标准内审员培训时间，每日培训课时8小时，共计32小时）地点：奥咨达医疗器械咨询机构培训室 （广州市白云区金癸商务大厦7层）
六、主办单位介绍 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所成立于1988 年，是广东省食品药品监督管理局直属事业单位，是华南地区专业的医疗器械检验机构，是国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量监督检验实验室，履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站得职责，依法承担以上产品的国家、省、市地区的质量监督检验。同时，也是国家强制性CCC认证产品定点检验实验室，德国TUV PS 授权的CE 认证产品的检验实验室
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会是经民政部注册的公益性的社团组织，是面向全国于医疗器械质量管理事业的人士自愿参加的群众性科学技术团体，是政府部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展医疗器械质量管理事业的助手。协会的主管部门是中国医药质量管理协会，业务单位是国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心（广东省医疗器械质量监督所）
奥咨达医疗器械咨询机构
奥咨达医疗器械咨询机构成立于2004年，专注于医疗器械行业法规咨询。公司在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国设立了七个全资子公司。我们能为医疗器械企业提供市场调研、技术和资本服务、厂房选址与设计、临床试验、质量体系建立、第三方审核及全球医疗器械上市许可等解决方案
七、报名费：1800元/人（含培训费、教材费、中餐费、证书工本费）
培训证书由广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会奥咨达医疗器械咨询机构统一颁发。
ISO13485、CE内审员研讨班培训报名表下载
报名请咨询
培训会务组：
联系人：马小姐：Tel: - 607 / Fax: / Email: olivia.ma@osmundacn.com
谢小姐：Tel: - 615 / Fax: / Email: xuan.xie@osmundacn.com
黄小姐：Tel: - 623 / Fax: / Email: xj.huang@osmundacn.com
了解更多培训信息，欢迎登陆www.osmundacn.com
1.1 简介 SOM-2498是一款极高性价比、尺寸及其紧凑的嵌入式控制模块，SOM-2498 板载高性能16位处理器，该处理器内部为32位RISC架构并且与80C186 处理器兼容，具有极高的性能，主频高达100MHz，内置了100M的以太网，并且支持1MB的SDRAM。其指令与其他X86微处理器兼容。 板上功能包括10/100M高速以太网接口，支持模拟屏、TFT、LVDS和VGA等显示接口，四个串口、USB接口、RTC实时时钟、DOC接口、非易失性存储器、软驱、并口、看门狗、蜂鸣器接口、和8位精简ISA总线等。 在一单片闪存芯片上集成了系统BIOS、1.44M 闪存盘（Flash Flopy Disk -- FFD）和16点阵二级汉字库，以最少数量的芯片实现最小尺寸的模块的最多的功能。 如果需要更多的其他功能可以通过精简ISA总线去扩展相关的功能模块。 1.2 特性1.2.1高性能CPU BBPC 1610C CPU应用了RISC的技术，64bit指令队列，5级流水线，相对于传统的CISC 技术，指令周期短。不分频的系统时钟（386是2分频），外部时钟100MHz，内部时钟100MHz。高速内存总线（200Mbyte/S），在数据通讯应用方面可以充分发挥大数据量吞吐的优势。8KB的高速缓存。性能高，速度快，经过测试，实际性能相当于486SX-100MHz。CPU运算性能方面： INTEL 386ex 25MHz -- 6MIPSAMD 186 50MHz -- 6MIPSINTEL 486 66MHz -- 54MIPSRDC 1610C 100MHz -- 86MIPS
1.2.2显示 自主研发的显卡控制器，通过SDRAM共享8M显存，通过不同的配置可以支持模拟屏、TFT 、LVDS和VGA等。
1.2.3完备的GUI软件 BC3.1、BC4.5兼容图形库、SVGACC图形兼容库、BBGUI专用图形库。
1.2.4个性化BIOS 自主知识产权的BIOS，与标准PC规范兼容，可以直接运行DOS软件，用户可以使用丰富的免费资源进行开发，降低了开发难度。工业化标准设计，快速启动引导，无需用户配置任何数据。
1.2.5无所不能的电子盘存储方案 SOM-2498提供了非常完善的数据存储解决方案，BIOS中集成了自主知识产权的高性能1.44M 或更高容量的Flash电子盘，用于存贮应用程序及数据，对于小程序及数据的用户不需要另外购买DOC或硬盘，就能直接建立完整的应用系统，降低了系统成本。应用程序访问Flash电子软盘与PC上的访问普通软盘一样，但是访问速度和重复寿命要远远超过普通软盘。 由于BIOS提供了对IDE设备的直接支持，用户也可以使用CF卡等大容量存储设备，或与电子软盘交换文件。系统启动时首先查找IDE设备，并优先从IDE设备引导系统，如果没有IDE设备，则从电子软盘引导系统。同时还提供了DOC电子盘接口，支持8~1G的M-system DOC电子盘。通过USB接口，支持U盘，可以热插拔，快速方便数据交换方式。
1.2.6板载非易失性存储器 支持电池后备的512K SRAM方案。解决了要求擦写次数特别频繁场合，掉电保持数据问题。电池后备的512K SRAM方案：擦写次数无限，容量较大。同时支持串行铁电存储器方案。解决了要求擦写次数特别频繁场合，掉电保持数据问题。铁电存储器：1亿次擦写次数，十年以上保存期，无需后备电池。
1.2.7高性能以太网 片内快速以太网，使用片内的DMA操作直接访问高速内存，不存在ISA总线上挂接以太网芯片时的带宽1MB/S左右的瓶颈（由于ISA网卡不使用DMA传输，必需软件干预数据包的存取，实际上10M和100M以太网性能无差别），从而大大提高了网络性能。
1.2.8高强度的加密算法 为电子盘上应用软件提供128位的加密算法，帮助用户保护自己的知识产权。
1.2.9完备的开发环境 BIOS中还集成了自主知识产权的虚拟显示技术，用户可获得与本地PC的DOS环境相仿的效果,如对A：（电子盘）列目录等DOS命令。用户也可在虚拟显示环境下,启动 TC2.0，进行较小规模的程序编写。或者运行性能测试程序测试系统性能。本功能一般用于调试，运行系统中，用户可以选择关闭。
1.2.10易扩展的硬件结构 SOM-2498具有精简的8位ISA总线接口（在嵌入式领域，ISA总线也就是PC104总线），用于IO型外设的扩展。本接口不支持DMA传输。
1.2.11丰富的软件资源 应用软件开发的简单性和快速性是SOM-2498的另一大特点。与大多数嵌入式系统不同的是，SOM-2498并不需要客户购买昂贵的开发调试系统，而是充分利用现有PC上大量的廉价的软件作为开发工具，如Borland C/C++，Turbo C 。这样就大大降低了客户快速应用高性能嵌入式处理器的门槛。在网络开发应用方面， TCP/IP协议栈软件包（源代码提供）可帮助客户设备快速"上网"，轻松实现系统单元互联。对复杂的应用需求，我们还为客户准备了基于实时多任务操作系统RTOS的应用方案，在RTOS环境下SOM-2498同样可客户应用开发的简单性和快速性。作为与PC兼容的嵌入式系统，SOM-2498可支持DOS上大多数工具。 1.3 规格CPU处理器--RISC架构--流水线技术--指令集与80C186处理器兼容--主频100M Hz
SDRAM 内存--在板1MB SDRAM内存--扩展内存8M和显存共享--SDRAM 时钟频率高达100 MHz
存储--板载1.44M 快速闪存虚拟软盘(系统A:盘)、最大可支持7.2M--精简IDE 接口支持一个IDE设备，(可接CF卡),由BIOS自动检测--DOC接口--FDD软盘接口(系统B:盘)--U盘接口，支持热插拔，快速方便数据交换方式(可选项)--板载非易失性存储器, 支持电池后备的512K SRAM(可选项)和串行铁电存储器
显示--UMA 架构，共享系统SDRAM高速内存8MB --支持模拟屏接口，320 x 234（5.6”）、800X600(8”)的4：3显示效果以及480 x 234（7”）、800X480(8”、10.2”)的16：9显示效果--支持TFT1024 x 768真彩色--支持LVDS1024 x 768真彩色--支持VGA接口。
系统--自主知识产权的BIOS固件--内嵌固化的点阵二级汉字库和字符库，点阵大小支持16＊16，12＊12--掉电非易失的实时时钟--CPU自带看门狗可以产生系统复位，看门狗启动周期可由软件设置
接口和资源--高速以太网接口 --4个串口，2个16C550兼容UART ，两个CPU自带，所有COM口都为TTL电平。--手动复位口 --外接电池后备口--电源接口(5V)--8位可用扩展ISA总线
扩展接口--精简ISA总线扩展
机械尺寸--尺寸： (L x W): 100mm x70 mm
环境参数--工作温度：-10° ~ 70° C 、-25° ~ 70° C （工业级可选）、-75° ~ 125° C （军工级可选）--存储温度：-40° ~ 85° C --工作湿度：0% to 95% 相对湿度（非凝结）--工作电压：+ 5 V ± 5 %；--工作电流：460mA@+ 5 V260mA@+ 5 V（低功耗版本可选）
软件--操作系统：可以直接安装、运行MS-DOS6.22以下的版本（不是ROM-DOS），以及其他的自由版权的兼容DOS，包括DR-DOS、FREE-DOS等。--提供外挂在DOS上RTOS操作系统，包括ERTOS、UCOS II--提供完整的TCP/IP网络通讯协议。 --直接支持BorlandC集成开发环境（包括BC3.1、BC4.0等），Turbo Debugger源码调试（交叉调试环境） --可以直接运行大部分DOS下的软件，例如Debug、TurboC2.0，直接开发调试程序。--独立Watchdog看门狗单元来防止系统程序死锁,可以调用厂家库来使用看门狗。--提供常用的例子程序源代码：串口中断、显示、看门狗、GPIO等
类 别: 直插 结 构: 固定 特 性: 后备电源、储能元件 封装外形: 圆柱形 额定电压: 2.3/2.5/2.7（V） 引出线类型:同向引出线电 压: 2.3/2.5/2.7V容 量: 从1-120F。
适用于仪器仪表，单片机和各种潜入式系统的后备电源，玩具、模型等的主电源，还可作为太阳能灯的储能元件。
德国贺德克HYDAC专业生产用于流体过滤技术、液压控制技术、电子测量技术的元件和装置，是世界著名的过滤器、液压阀、电子产品、管夹、电磁铁、液压系统总成等产品的液压件制造商。德国贺德克HYDAC产品的应用范围十分广泛，几乎覆盖各行各业，尤其在冶金工业、汽车工业、电力设备、化工、工程机械、造纸工业、造船工业以及机床制造等领域都得到广泛应用。德国贺德克HYDAChydac压力传感器、hydac压力开关、hydac温度传感器、贺德克传感器、hydac流量传感器hydac压力继电器
四川柯锐思科技有限公司代理及销售TURCK、本特利、hydrotechnik、AI-TEK、ENTEK/AB、HYDAC、AFM、UE、Metrix、CTC/PRO等
HYDAC贺德克HDA4700系列压力传感器
压力传感器，采用不锈钢膜片上的DMS技术
压力范围:6至600bar
信号输出:4-20mA
特点:受温度变化影响极小，体积小，整体结构
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turck-四川柯锐思、BI8U-M18M-VP44X-H1141
turck-四川柯锐思、BI8U-M18-RP6X-H1141
turck-四川柯锐思、BI8U-MT18-AN6X-H1141
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turck-四川柯锐思、BI8U-Q08-AN6X2
turck-四川柯锐思、BI8U-Q08-AN6X2-V1131
turck-四川柯锐思、BI8U-Q08-AP6X2
turck-四川柯锐思、BI8U-Q08-AP6X2-V1131
turck-四川柯锐思、BI8U-Q10-AN6X2
turck-四川柯锐思、BI8U-Q10-AN6X2-V1131
turck-四川柯锐思、BI8U-Q10-AP6X2
turck-四川柯锐思、BI8U-Q10-AP6X2-V1131
昇辉自动化有限公司，于1986年在香港成立。随后在广州、上海成立分公司，员工近160人。我们拥有众多专业的工程技术人员，我们的是为您提供、的整套服务，包括设计、开发、实现以及培训。主要方向为大型轨道交通、污水处理、工厂MES项目、自动化改造、机械自控设计。典型客户：香港70%的地铁、香港90%的污水、广本MES系统、百特医疗、喷涂机械、包装机械、铝材加工机械。
产品：AB（Rockwell Automation授权核心系统集成商）：PLC、变频器、HMI等自动化产品 GE Fanuc （授权地区总代理） :PLC、iFix、等全套Intellution、Dynamics家族自动化平台软件。 Prosoft Technology（授权地区总代理）：面向ROCKWELL、SIEMENS、SCHNEIDER等众多品牌通讯的解决方案。 OCTAGON：（中国地区总代理）：工控机产品，广泛运用于工厂，军事，航空等领域。
PM600CLA060 三菱PIM功率模块 PM600CLA060 PM600CLA060 用于大电流机电器设备，深圳弘琪电子原装供应，承诺保质量1年 PM600CLA060 ，IPM（Intelligent Power Module）为了进一步发挥IGBT芯片的性能，采用专用的驱动电路，是将自我保护（短路、过电流、控制电源电压降低、过热）功能等实现专用IC化的高性能模块。结合IGBT芯片的发展，IPM也推出了各种系列。从采用CSTBT实现低损耗和实现小型封装的“L系列”到不断改善特性的“L1系列”、“V1系列”。另外“S-DASH SERVO系列”的后继产品“S1系列”也已进入产品阵容。 订购热线：转601 手机13066878252
联系电话：
联系人 王晓东：13185877625
微信同上
联系QQ:2827935067
交流接触器是广泛用作电力的开断和控制电路。它利用主接点来开闭电路，用辅助接点来执行控制指令。主接点一般只有常开接点，而辅助接点常有两对具有常开和常闭功能的接点，小型的接触器也经常作为中间继电器配合主电路使用。
交流接触器的接点，由银钨合金制成，具有良好的导电性和耐高温烧蚀性。
交流接触器主要有四部分组成:(1) 电磁系统,包括吸引线圈、动铁芯和静铁芯；(2)触头系统,包括三副主触头和两个常开、两个常闭辅助触头,它和动铁芯是连在一起互相联动的；(3)灭弧装置,一般容量较大的交流接触器都设有灭弧装置,以便迅速切断电弧,免于烧坏主触头；(4)绝缘外壳及附件,各种弹簧、传动机构、短路环、接线柱等。 信息来源
工作原理:
当线圈通电时,静铁芯产生电磁吸力,将动铁芯吸合,由于触头系统是与动铁芯联动的,因此动铁芯带动三条动触片同时运行,触点闭合,从而接通电源。当线圈断电时,吸力消失, 动铁芯联动部分依靠弹簧的反作用力而分离,使主触头断开,切断电源。
交流接触器的选择：
（1）持续运行的设备。接触器按67-75%算.即100A的交流接触器，只能控制大额定电流是67-75A以下的设备。
（2）间断运行的设备。接触器按80%算.即100A的交流接触器，只能控制大额定电流是80A以下的设备。 信息请登陆:输配电设备网
（3）反复短时工作的设备。接触器按116-120%算。即100A的交流接触器，只能控制大额定电流是116-120A以下的设备。
还要考虑工作环境和接触器的结构形式。
还要说明的一点是：由于市场竞争激烈，国内有些厂家为降低成本，已经在偷工减料，比如：在线圈的制作减小线径甚至少绕匝数，在触头上用不符合国标的材料或厚度和截面都不够。这种情况不仅体现在接触器上，在其他如短路器等产品上也是如此。造成在实际使用中，标的是100A的接触器或短路器，其实际负载量只能在80A甚至更低,故障率很高。所以，现在有流行的说法是：用国产低端产品，要按其铭牌说明的额定容量打7折使用!
接法: 信息请登陆:输配电设备网
一:一般三相接触器一共有8个点，三路输入，三路输出，还有是控制点两个。输出和输入是对应的，很容易能看出来。如果要加自锁的话，则还需要从输出点的一个端子将线接到控制点上面。
二: 首先应该知道交流接触器的原理。他是用外界电源来加在线圈上，产生电磁场。加电吸合，断电后接触点就断开。知道原理后，你应该弄清楚外加电源的接点，也就是线圈的两个接点，一般在接触器的下部，并且各在一边。其他的几路输入和输出一般在上部，一看就知道。还要注意外加电源的电压是多少（220V或 380V），一般都标得有。并且注意接触点是常闭还是常开。如果有自锁控制，根据原理理一下线路就可以了。
SC-E02-C
SC-E02P-C
SC-E03-C
SC-E03P-C
SC-E04-C
SC-E04P-C
SC-E05-C
SC-E05P-C
SC-E1-C
SC-E1P-C
SC-E2-C
SC-E2P-C
SC-E2S-C
SC-E2SP-C
SC-E3-C
SC-E3P-C
SC-E4-C
SC-E4P-C
SC-E5-C
SC-N5P-C
SC-E6-C
SC-N6P-C
SC-E7-C
SC-N7P-C
SC-N8-C
SC-N10-C
SC-N12-C
SC-N14-C
SC-N16-C
交流接触器使用环境条件
1．周围环境温度：-25℃- +55℃；
2．空气相对湿度：在+40℃时不超过50%;在较低温度时允许有较高的相对湿度；
3．海拔高度：不超过2000m;
4．安装在无显着摇动和冲击振动的地方；
5．安装在没有雨雪侵袭的地方；
6．控制电压允许变动范围：0.8 - 。
三极接触器（N型），
AC3额定电流：9A，
极数：3P，
线圈电压：220VAC，
SIEMENS西门子交流接触器特性：
SIEMENS西门子交流接触器紧凑安装
■ 至38A的接触器以及保护元件仅为 45mm 宽度
■ 浪涌抑制器的安装无需工具，直接插入到接触器中，无需占用更多空间
■ 可逆接触器仅 90mm 宽度，机械连锁不占用额外空间，安装几乎无需时间
■ 起动器元件提供预接线模块，起动器组装快捷方便，外形美观
□ 高度集成
■ 至100A 接触器集成 1常开/ 1常闭辅助触点
■ 直流线圈内置双向抑流二极管
■ 可逆接触器组内置双向抑流二极管
■ 创新直流低功耗接触器简化自动化系统设计
□ 安全可靠
■ 控制与保护元件的主回路、控制回路区分明显
■ 符合安全标准的镜像触点设计，确保一亿次可靠动作
■ 保护罩防止接触器意外接通
■ 断路器、热继电器拨盘配置可挂锁面盖，防止意外改动
□ 品质卓越
■ 直流线圈具有宽范围控制电压（0.7~1.25Uc）
■ 抗震性强
■ 更低噪音
■ 接线端子强度提高
相关产品型号列表：
3TB系列接触器
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