主要产品为:
1、供销原装美国 Sun Hydraulics 插式阀 (请参阅产品简述及产品分类)
2、供销原装Hydra Force(海德福斯)插装阀(产品型号及价格请直接联系我公司)
3、制作各式铝合金与钢质阀体、集成块
4、制作各式铝合金与钢质阀体,提供油路系统设计服务与选型
5、制造各类液压系统、液压油缸,经销力士乐、ParKer(派克)、台湾北部等液压元件。
流量由 1 L/min. 到 720 L/min. 压力可达42 MPa, 品质保证, 设计精良, 交期迅速, 适用于工业生产设备, 工程车辆, 船舶, 输配电设备以及各种油压机械。
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业务联系人:陈正东
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手机:13564976409 电话: 传真:
QQ:1418668179 MSN:as8766@hotmail.com Skype:china8768
E-mail: 13564976409@126.com RanHai@china-RanHai.com
电源模块输出电流为3A. 在与位置控制动力部件相联时,输出电流增加到6A.
英文名字: (S)-(-)-ALPHA,ALPHA-DIPHENYL-2-PYRROLIDINEMETHANOL
美国FDA QSR 820咨询培训辅导
广州君益医疗器械咨询机构(广州、湖南、深圳、佛山、江苏、武汉、上海、福建等)是国内专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等,服务200多家医疗器械企业, QSR 820 质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制.这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法.本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作,而不进行其他操作,则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求.有关Ⅰ类器械,设计控制仅按在§820.30(a)(2)中列出的要求进行.这个规范不适用于成品组件和零件的制造商,但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导. 美国国会是法律的制定机构. 其制定的<联邦食品,药品和化妆品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)>是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件. 美国食品药品监督管理局(FDA)是负责医疗器械管理的政府机构.其根据各相关法律授权而制定的各类法规性的文件编号为21CFRxxxx(xxxx为阿拉伯数字). 其中21CFR820是FDA根据<联邦食品,药品和化妆品法案>第501, 502, 510, 513, 514, 515, 518, 519, 520, 522, 701, 704, 801, 803条款的授权而制定的规范医疗器械企业质量体系要求的法规,即Quality System Regulation,简称QSR或QSR820. 谁要遵守QSR820? 21QSR820.1规定,所有在美国和波多黎各境内的,或者有产品出口到美国和波多黎各境内的医疗器械企业必须按QSR820的要求建立质量体系.各企业可以根据实际情况,满足QSR中与自己活动相关的条款. QSR820不适用于医疗器械零件生产商,但FDA鼓励这类企业以QSR820中适用的条款为指导. QSR820不适用于人血和血制品生产商.这类企业应遵循21CFR606的规定. 谁来检查企业是否符合QSR820? FDA下属的CDRH(器械与放射健康中心)是专职负责医疗器械企业管理的政府机构,其根据FDA的授权安排检查员到个企业进行工厂检查.对美国境内企业一般每两年检查一次,境外企业不定期检查.所有检查费用由FDA承担. 在欧洲和美国本土,FDA也授权TUV等第三方机构进行工厂检查,扥企业要支付相应费用. 无论谁来检查,都只是一个符合性检查,不颁发任何证书,不属于认证活动.
地址:东莞市麻涌镇南峰时代广场1楼3号
联系电话:
联系人:莫小姐/黄先生
服务电话/;15817209848 ◆传真:◆QQ:1944518089
常备百万库存:变频器_断路器_接触器_继电器_软起动器_浪涌保护器_低压熔断器_开关_传感器_接近开关_光电开关_限位开关_行程开关_开关电源_接线端子_伺服电机_触摸屏_低压电容器_人机界面_按钮指示灯_PLC
欢迎广大客户朋友来电来函垂询我们将竭诚为您服务,充足的库存,优惠的价格,快捷的物流体系是您最佳的选择!原装正品,假一赔万,厂家直接供货,信誉第一,共同发展!供应ABB软起动器PSS,PSD,PST系列全国总代理PSR3-600-70 PSR6-600-70 PSR9-600-70 PSR12-600-70 PSR16-600-70 PSR25-600-70 PSR30-600-70 PSR37-600-70 PSR45-600-70 PSR3-600-81 PSR6-600-81 PSR9-600-81 PSR12-600-81 PSR16-600-81 PSR25-600-81 PSR30-600-81 PSR37-600-81 PSR45-600-81 PSR16-MS116 PS45-MS450 PSR-FAN FBPA PSS18/30-500L PSS37/64-500LPSS44/76-500LPSS50/85-500L PSS60/105-500L PSS72/124-500LPSS85/147-500L PSS105/181-500L PSS142/245-500L PSS 175/300-500LPSS 250/430-500LPSS 300/515-500LPST30-600-70 PST37-600-70 PST44-600-70 PST50-600-70 PST60-600-70 PST72-600-70 PST85-600-70 PST105-600-70 PST142-600-70 PST175-600-70 PST210-600-70 PST250-600-70 PST300-600-70PSTB370-600-70 PSTB470-600-70 PSTB570-600-70 PSTB720-600-70 PSTB840-600-70 PSTB1050-600-70 PST30-690-70 PST37-690-70 PST44-690-70 PST50-690-70 PST60-690-70 PST72-690-70 PST85-690-70 PST105-690-70 PST142-690-70 PST175-690-70 PST210-690-70 PST250-690-70PST300-690-70PSTB370-690-70 PSTB470-690-70 PSTB570-690-70 PSTB720-690-70 PSTB840-690-70 PSTB1050-690-70 PS FU-80PS FU-125 PS FU-160 PS FU-200 PS FU-315 PS FU-400