本方案满足用户在无菌室的生产区域实现在线粒子连续监控的定时或不定时采样的要求,所有无菌室的采样点能同时监测0.5um和5.0um的粒子状况,符合GMP对无菌室生产的相关规定。
1.1.1. 无菌环境连续监测无菌室颗粒变送器包括激光探测器和等动力采样探头,利用传感器内置真空泵提供抽取空气的动力,使通过每个传感器的流量至0.1立方英尺/分钟的标准流量。
远程颗粒传感器可以连续工作(24小时/天),可以放置在特殊位置进行监测。
所有在无菌室内安装的部件均由不锈钢制成,可以有效地防止外在的污染,便于对探测器的清洁消毒工作。
1.1.2. 报警装置声光报警系统放置在显眼位置,系统提供可视的报警信号,并可以按用户要求提供声音,实现声光报警。
1.1.3. 系统软件,数据连接传输整个软件系统设计为封闭的局域网系统,远程颗粒传感器输出的粒子数信号通过485网络和电脑软件之间进行数据通信。电脑软件支持windows 2000 和XP。
1.1.4. 系统示意图 系统构成,系统连接,系统信号传输请见示意图
本系统共设置32个点在线粒子颗粒监测可对关键洁净区域进行在线连续监测,监测颗粒粒径为0.5和5.0μm。远程粒子传感器内置真空取样泵,并根据厂房的实际情况配全相应的等速采样头,采样管、数据线、电源线等辅材。也可实现对洁净室环境参数的实时监测,包括温湿度、压差、风速,并可实现显示、记录、存储、打印、报警、历史纪录查询等功能。
1.2. 远程颗粒传感器CLJ-3016M简介
CLJ-3016M远程颗粒传感器用于连续监测无菌室环境颗粒,全不锈钢外壳,以及不锈钢等动力采样头和盖子,适合制药工业应用。
■特点
● 配合软件进行实时远程颗粒监测
● 具有远程状态指示
● 长寿命激光镭射技术
● 浓度损失<5%@2百万颗/ft3
● 计数效率50%,符合JIS
● 内置采样泵
■应用
· 洁净室监测
· 关键位置的定点监测
· 趋势分析
· 统计过程控制
· 多点监测
■技术参数
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
产品保质期 :2年.
符合相关标准:
· 零计数能力: 符合JIS标准 (小于1颗每5分钟)
· 计数效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS标准)
· 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST
1.3. 远程监控软件
远程监控软件是与远程粒子传感器及无菌室环境变量配套的一个功能强大的软件程序,具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和打印数据等多项功能。
●配合远程尘埃粒子传感器进行实时在线洁净度监测
●通过计算机RS232或USB口与远程尘埃粒子传感器相连
●在线配置传感器地址,最多可达128个。通过扩展可连更多
●在线可调节传感器流量和精度
●可任意选择传感器的启动和停止
●可任意设置传感器的启动时间、运行次数和运行间隔
●可任意设置传感器的洁净度报警等级,报警信息实时显示,一目了然
●监测数据实时保存在电脑中,可设置保存路径,极大方便查询和处理历史数据
●监测数据可以曲线的形式显示,方便察看洁净度变化的规律和趋势
●外挂空气品质传感器可监测室内压差、温湿度、风速等综合参数
I. FEATURES特征:
Ø 能兼容Windows 2000及XP系统。
Ø 具有多种模式的数据显示。
Ø 具有RS-232/485传感连接性
Ø 能进行实时显示,并可以在状态、绘图、事件等多种格式中搜寻数据。
II. BENEFITS优点:
1. 提高程控
Ø 可以根据过程进行实时显示。
Ø 为便于观察,资料可以进行多种格式进行显示。
Ø Windows多窗口,计算机内建喇叭或外接警报器及Email功能可以将警报状态通知用户以便得以及时解决。
2. 通用性
Ø 进行统一的数据连接。
Ø 用户可以根据需要进行自定义事件记录。
Ø 可以简单的进行配置传感器。
Ø 数据的压缩和管理功能使数据以最小的储存空间进行储存,以确保所有数据的储存。
Ø 该软件程序进行功能操作时也可以进行在线协助。
Ø 任一工具条上的图符或对话框的接口人性化,易于操 作。
Ø 打印的数据中包括兼容的网络模式。
![]() |
CHDF3000型高精度纳米粒度仪 |
产地:美国MAS 简介: 1)CHDF3000是基于光散原理的仪器,使用最新的技术对高分辨率的粒度分布(PSD)进行测量,包括高粒子检测灵敏度、动态范围、纳米粒子的优化分析; 2)CHDF3000可提供完整范围5纳米至NM3微米,真实的PSD数据; 3)通过粒子分离真正的PSD数据,关于粒子大小分布的形状不需要假设; 4)根据颗粒密度分析—得出准确的粒子分类,包括纳米粒度; 5)自动化操作,通过一个人性化界面即可完成全部操作; 技术参数: 1)样品瓶数量:72; 2)样品瓶尺寸:12mm,2ml; 3)每小瓶注射次数:每个样品最低可以重复运行15次,数据可以自动保存和打印; 4)自动样品混合:在分析之前样品(200μL)被吸入到瓶中4次用于样品混合,也为了防止粒子沉降; 5)单独标记瓶:12ml; 6)单独针冲洗瓶:12ml用于自动针浸渍(进入水或表面活性剂溶液)保持针外表面清洁; 7)注射器体积:250 μL; 8)精度:小于+/- 0.5% RSD; 9)阀门:Valco Cheminert C3阀门,带有25 μL圈; 10)防潮材质:聚四氟乙烯,316不锈钢; 11)尺寸:24 x 59 x 52 cm (W x D x H); 12)净重:42kg |
采用全量程米氏散射理论
1、测量范围:0.1~600微米
2、准确性误差:〈±1%(国家标准物质D50)
重复性偏差:〈±1%(国家标准物质D50)
电气要求:交流220±10V,50Hz, 200W
外观尺寸:1000×330×320mm
重量:38KG
3、光源:采用He-Ne激光气体光源,波长0.6328微米,使用寿命大于25000小时。
4、探测器:采用一个量程设计,光路免调,主检测器一个,辅助检测器多个,呈非均匀性交叉三维扇形矩阵排列,大检测角达到90度。
5、超声系统:超声器(100W)与主机一体,超声时间全自动操作和触摸式按键连续调节,设置时间数字显示, 超声时间0~9分50秒连续可调。
6、样品分散池:样品分散池(400ml)与主机一体,不锈钢材质,呈圆形。采用湿法分散,可用蒸馏水、纯净水和酒精等液体作分散介质。
7、循环系统:循环泵速全自动操作和触摸式按键连续调节,设置速度数字显示,循环泵速0~5000转/分钟连续可调。
8、搅拌系统:搅拌速度全自动操作和触摸式按键连续调节,设置速度数字显示,搅拌转速0~3000转/分钟连续可调。
9、分析软件:颗粒粒度测量分析系统功能强大,测试数据可以做平均、统计、比较和模式转换等处理,具有微分分布、累积分布、标准分级、R-R分布、自定义分级、按目分级和数量分布等多种格式。在0.02~2000微米内默认分级130级,在量程范围内,从1~130级可自定义分级。测试报告中有粒度分布图形和粒度数据图表,有D10、D50、D90、平均粒径和比表面积等特征参数,有四个自定义参数根据需要自行输入,重量比表面积与体积比表面积可以互换。粒度数据可保存到EXCEL。支持中、英文格式测试报告打印,页眉和页脚可根据需要进行修改,有打印预览功能,能够将粒度分布图形和粒度数据图表存成图片或PDF格式,便与WORD交互使用。
10、操作简便:操作标准、量化、简单,测试数据过程在1分钟内完成。
11、可视性强:测试过程清晰可见,瞬时刷新。
原理:动态光散射量程范围:1nm~5000nm光源:波长为635nm的大功率红色固体激光二极管特点:动态测量,粒径范围广;无需校正;重现性佳;高分辨率GAUSSIANN、ICOMP两种模式相结合的分析方法;操作简便,兼容WINDOWS操作系统的软件。应用范围:制药业(注射乳剂、脂质体、静脉注射(USP),粉末)生物技术(蛋白质、大分子、疫苗、病毒),特殊化学制品(聚合物、颜料、墨水、调色剂、油墨、陶瓷、油漆),其他如食品,饮用乳剂,化妆品等。 Nicomp 380 Series 纳米粒度分析仪选配件Nicomp 380系列采用先进的模块化设计,在实现粒径分析功能的同时,通过添加其他附加功能模块,用户可根据需要选择不同的配置。以下是可供选择的附件: 电位模块:ZETA电位是确定胶体系统稳定性的重要参数,决定粒子之间的静电斥力大小,从而影响粒子间的聚集作用及分散系的稳定。该模块使用电泳光散射(ELS)技术,通过测量带点粒子在外加电场中得移动速度,即电泳迁移率推算出ZETA电位,实现粒子的粒径与ZETA电位测定的同机操作。 自动稀释系统:将初始浓度较高的样本自动稀释至sensor可检测的浓度,可稀释初始固含量最高为50%的原始样品。本附件受专利保护,其可免除人工稀释样品带来的干扰和误差,次技术被用于批量进样和在线检测的过程中。 多角度检测系统:提供多角度检测。使用高精度电机和针孔光纤技术可对散射光的接收角度进行调整,可为微粒粒径分布提供高分辨率的多角度检测。对高浓度样品(<40%)以及大粒子多分散系的粒径提供了15-175度之间不同角度上的散射光的采集和检测。 自动进样器,:批量自动进样器能实现最多76个连续样本的分析而无需操作人员的干预。因此它是一个非常好得质量控制工具,能增大样本的处理量,从而节省时间。 大功率激光二极管:使用一系列大功率激光二极管来满足更多更苛刻的需求。使用大功率激光照射,以便从小粒子出获得足够的散射光。 自动滴定模块:样品的浓度及PH值是ZETA电位的重要参数,搭配了瑞士万通的滴定仪进行检测,真正实现了自动滴定,自动调节PH值,自动检测ZETA电位值,免除了外界干扰和数据上的误差,精确分析出样品ZETA电位值得趋势。
技术参数:
型号 990 干法测量范围 (μm) 0.3-500 湿法测量范围 (μm) 0.2-500 干法分散 文丘里管 湿法分散 2 蠕动泵/超声波 / 搅拌器 重复性 < 1% 准确率 < 3% 激光数 1 电源 110-240 V, 50/60 Hz, <100 VA
主要特点:
1. 集激光粒度分析和形态分析于一体,颗粒分析和图像分析同时进行,颗粒分散状态一目了然,测试结果具有很高的可比性。
2. 软件功能强大:cilas990l激光粒度仪软件采用可视化技术,只轻点鼠标就可以实现测量。还可以设定标准操作步骤sop,使每次测试都会按照相同的条件进行,提高工作效率。 3. 经久耐用,特别可靠:一体化的设计确保测试结果的准确性及再现性。可应用于恶劣工业环境中的高强度连续测试,使其成为市场上最为可靠的粒度仪系统之一。 4.光学系统永久校正:所有光学部件都固定于铸铁底座上。在数据采集期间,无须象其它厂家的仪器那样重新校正系统或更换透镜。该结构保证粒度测量十分准确,再现性特别好。 5. 内置分散系统干湿转换快捷:干湿转换时不用更换硬件设施。通过点击鼠标就可以轻松实现。 6. 符合iso 13320-1,21cfr–part11,CE,USP429等要求。
激光粒度仪 多功能激光粒度仪 高精度激光粒度仪
型号:JC09 -WJL
特点:JC09 -WJL激光粒度仪是利用激光所物有的单色性、准直性等特点,根据颗粒对光的散射现象,按照Mie散射理论作为仪器的测量基础而设计的实验室测试仪器。激光粒度仪广泛应用于化工、机械、冶金、电子、建筑及环保等行业的各种粉沙、微珠等原材料颗粒以及高分子乳胶物料等各类粉体材料颗粒的大小测定。
详细说明:
可测粒径范围:0.5-200um
测量时间:采样时间0.5秒,计算时间般为几秒钟
准确度:±6%(D50)
重复性:±6%(D50)
测量对象:粉未状颗粒、液-液和液-固系统中的液滴或固体颗粒
粒径分布模式:自由分布及函数限定(R-R)分布
电源:220V±22V,50Hz
主机重量:12kg
外形尺寸:608mm×228mm×168mm
基于法国石油研究所(IFP)专利创新技术,VASCO粒度分析仪是一款独特的测量深色,高浓度悬浮液中纳米到微米颗粒的分析仪。仪器原理是背散射光的动态光散射技术.
VASCO具备的光学部件结合了背散射光检测器和控制样品厚度的性能。与常规的粒度分析仪相比,该配置可避免多散射的影响,实现在高浓度混浊悬浮液中的准确测量。另外,通常情况下不需要稀释样品,样品可连续测量。
技术参数:
型号 VASCO-1 VASCO-2 VASCO-3粒径范围(nm) 10-6000 2-6000 1-6000 样品浓度方位(%体积) 0.01%-40% 0.001%-40% 0.0003%-40% 光子技术配置 PMT[2] PMT[2] APD[3] 样品设置温度 固定 20℃ +15至+70℃ +15至+70℃ 温度稳定 温度稳定 温度稳定 激光二极管特性 58 nm/15 mW 658 nm/15 mW 658 nm/15 mW
*重复性 优于5%*分析软件 REAN® 多采集,粒径分布,聚集动力尺寸监测,特征累积,Contin和独特的Padé-Laplace逆算法*分析时间(典型) 30 s至5 min,取决于样品和分析设置(程序式)*样品体积 <50 µL*环境温度 +15至+30 ℃*预热时间(冷启动) < 5 min*溶剂[4] 水和有机溶剂*尺寸(H*W*D) 30×33×28 cm*电源 110/220 V*功率 <50 W
主要特点:*1 nm 至 6 µm ,浓度可达40% ,小样品体积(50 µL) *专利创新技术 无消耗部件 易于清洗 应用食品工业:牛奶,巧克力,咖啡,啤酒,乳剂医药:悬浮液,粉末,糖浆,注射液,微胶囊化学品:聚合物,分散剂,杀虫剂环境:自来水,废水,絮凝物,膜过滤化妆品:香水,乳霜,乳液石油化工:燃料,原油,沥青添加剂颜料:墨水,调色剂,涂料,油漆
音波振动式半自动筛分粒度仪 型号:BJ24SFY-B2000
一、BI-DCP圆盘式离心/沉降粒度仪的工作原理
重力或者离心力使得悬浮在样品转盘腔内的颗粒可以产生沉降或离心运动。大颗粒运动较快,小颗粒运动较慢,随着时间的增加,大小颗粒自然分级并依次通过靠近转盘腔底内部的检测器,因而具有极高的分辩率。
三、BI-DCP圆盘式离心/沉降粒度仪的应用方面
1.应用价值:1)精确分辨复杂体系的粒度分布从而提高流变性能和结构特性的分析;2)通过测量对原料进行监控,避免由原料带来的生产问题;3)通过简化步骤和减少测量时间来提高效率;4)最优化材料特性从而提高产品性能;5)研究体系粒度的基本构成从而帮助新产品和生产工艺的开发。
2.乳胶涂层的应用实例: 在未使用BI-DCP进行工艺条件优化和品质监控以前,用乳胶生产出来的涂层的性能差异都很大,而且跟设想的规格都不吻合,因此这些涂层都只能报废或作为常规产品使用,这极大地影响了产品品质和工厂利率。在使用BI-DCP对生产中的每个环节进行监控之后,发现问题出在一个生产胶乳的大反应釜中,每一批乳胶的粒度分布都存在着较大差异。该工厂及时对工艺进行优化并对中间环节和最终产品严格监控,最终生产出来的成品完全符合标准,不仅提高了产品品质,也为工厂带来了很高的利润。
3.炭黑行业的应用: 在炭黑行业中,BI-DCP是作为一台标准仪器来使用的,这是由于炭黑的粒径对它的性能有着较大的影响,并进而影响到使用炭黑所生产的轮胎的硬度等性能。因此,目前世界上几乎所有知名的轮胎及炭黑生产商在他们的研发和生产过程中都使用BI-DCP进行颗粒的粒度分析,如:BRIDGESTONE、CARBOT、MICHELIN、DEGUSSA、PIRELLI等等。
4.应用领域1)PS、PVC及其它聚合物2)炭黑、3)金属氧化物、金属粉末4)油墨、氧化铝、氧化钛5)制药、化妆品、食品、粘合剂6)涂料、无机染料7)陶瓷、粘土、矿物
三、BI-DCP圆盘式离心/沉降粒度仪的技术参数
1)进样方式:辅层进样(LIST模式)与均相进样(HOST模式)2)检测光源:可见光 3)操作模式:离心沉降模式4)粒度范围:0.01~45um(与粘度、密度有关)5)数据库:存储各种物质的消光曲线6)精度:2%7)重复性:1%8)旋转盘材料:标准PMMA或特殊抗腐蚀盘9)电机转速:500~15000rpm10)转速精度:0.01%